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项目 | 标准 |
---|---|
描述 | 黄橙色结晶粉 |
粒子尺寸 | 90%通过80目 |
鉴定(IR / HPLC) | 对应于参考的定性 |
F杂质F. | ≤0.50% |
(K.F)水 | ≤0.20% |
Residue on ignition | ≤0.10% |
重金属 | ≤20ppm |
砷 | ≤1ppm |
镉 | ≤1ppm |
铅 | ≤2ppm |
汞 | ≤0.1ppm. |
测定(HPLC) | 98%-101.1% |
测定(UV) | 97%-103.0% |
乙醇 | ≤5000ppm |
n-己烷 | ≤290ppm. |
异丙醚 | ≤300ppm. |
Tamc. | 没有检测到 |
TYMC. | 没有检测到 |
大肠杆菌 | 没有检测到 |
大肠杆菌 | 负 |
沙门氏菌 | 负 |
S.金黄色葡萄球菌 | 负 |
Conclusion | 测试结果符合当前的USP / EP / JP |
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